의료용 물질 및 의약품 제조업 사업자등록 인허가 서류 안내

◦치과, 내과 및 외과용 등 사람의 각종 질병 치료․진단 및 예방을 위하여 직접 사용하기 적합한 완제품 형태(알약, 캡슐, 시럽, 주사제, 연고, 용액 등)의 의약 제제품을 제조하는 산업활동을 말한다. <예 시> ·의약 제제품 제조 ·알약, 주사제, 연고 제조 <제 외> ·동물용 의약품 제조(242304) ·생물학적 제제 제조(242305) ·조제 한의약제품 제조(242302) ·혈액형 분류용 및 환자 투여용 진단시약 제조(242309)

◦한의학적 처방에 의한 특정 질환 예방 및 치료용으로 사용할 수 있도록 의약용 동◦식물성 물질을 배합 및 기타 조제하여 규격화한 한의약 조제품을 제조하는 산업활동을 말한다. 그러나 각종 한의약 재료를 절단, 소형포장 등의 처리는 판매활동의 부수적 활동으로 본다. <제 외> ·개인 진단 및 처방에 의하여 조제하는 한의원(851212) ·생물학적 제제품 제조(242305)

◦천연 동․식물성 물질 또는 광물성 물질 등에서 비타민과 그 혼합물, 호르몬과 그 유도체, 글리코시드 및 그 유도체, 식물 알칼로이드 및 그들의 염, 에테르, 에스테르와 기타 유도체 등의 의약용 화합물을 추출 또는 합성하는 산업활동과 원료 상태의 항생 의약 물질을 생산하는 산업활동을 말한다. <예 시> ·의약용 화합물 제조 ·스트렙토마이신 제조 ·글리코시드 및 그 유도체 제조 ·식물성 알칼로이드(니코틴, 아나바딘 등) 및 그 염 제조 ·엑티노마이신 제조 ·테트라사이크린계 항생 물질 제조 ·생약 물질 추출, 가공 또는 합성 조제품 제조 ·화학적 처리(가수분해 등)를 통하여 얻은 순수한 당 이성체(갈락토오스, 소르보오스, 크실로오스, 트레할로오스, 리보오스, 아라비노오스, 라피노오스) 제조 <제 외> ·화학적으로 순수한 맥아당, 과당, 포도당 제조(153202) ·생물학적 제제 제조(242305)

◦동물의 각종 질병 치료◦진단 및 예방을 위하여 직접 사용하기에 적합한 완제품 형태(알약, 캡슐, 시럽, 주사제, 연고, 용액 등)의 약제품을 제조하는 산업활동을 말한다. <예 시> ·동물용 의약품 제조

◦동물의 분비선과 기관, 분비물의 가공품 및 추출물, 해파린과 그 염 및 기타 의료용 동물성 조제품, 미생물 및 그 배양액으로 만들어지는 박테리아, 바이러스 또는 기타 미생물을 함유한 항혈청, 세균 백신, 독소 및 유사 제품을 제조하거나 동식물 세포 배양액 등으로 만들어지는 생리 활성 물질을 제조하는 산업활동을 말한다. 이러한 제품은 소매용으로 포장되어 있는지 여부를 불문한다. <예 시> ·미생물 배양체 제조 ·면역 혈청과 혈액 분획물 제조 ·살균소 및 독소 제조 ·동물성 의료용 물질 제조 ·동물의 기관, 선 및 분비물 가공품 및 추출물 제조(의약용) <제 외> ·생물학적 농약 제조(242103,242104)

◦재료를 불문하고 내과용, 외과용, 치과용 및 수의과용 등의 의료적 처치에 사용될 수 있도록 살균, 부패방지 등 특수 처리된 각종 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조활동을 말한다. <예 시> ·사람 및 동물 혈액형 분류용 시약 제조 ·주사 또는 입으로 투여되는 환자 생체용 진단 시약 제조 ·피임성의 화학 조제품 제조 ·탈지면, 창상 등 의료용 피복재, 습포제 제조 ·치과용 시멘트, 충전제 및 뼈 성형용 시멘트 제조 ·살균한 외과용 장선(캣거트) 및 살균한 유사 봉합재(천연섬유, 합성섬유, 금속 재료 등 포함) 제조 ·살균한 외과용 또는 치과용 지혈제 및 유착방지제 제조 ·엑스선 검사용 조영제 제조 ·살균한 라미나리아 제조 ·의약품 등을 갖춘 구급상자, 구급대 제조 ·붕대 <제 외> ·정형외과용품 제조(331105) ·의사용 의료대(331102) ·목제 구급상자 케이스(202905) ·살균하지 않은 장선(191201)